记者近日从国家食物药品监管局科技办公室获悉,由国家食物药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收,该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术尺度,并建立了中药材有害物质的快检方法。目前,国家食物药品监管局已批准将该检测方法作为国家药品增补检修方法和检修项目的法定技术尺度,逐步推广应用。
该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术尺度,涉及62种可能添加的化学药或化学物质,基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类,解决了多年困扰监管部分的一项检测挫折。
另外,课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属,总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操纵简朴、使用者不需专门培训,携带实验器具少,检测速度快,价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行,具有敏捷度高、简便快速、可行等特点。
国家食物药品监管局科技办相关人士表示,降糖等6大类中药非法添加化学药品的增补检修方法和尺度的推广应用,将全面晋升我国在该领域的检测能力和水平,进步药品监管检修的针对性和靶向命中率,在有限的资源下增加监管力度和扩大笼盖面,打击制售假药违法行为,而中药中有害物质残留的快速检测技术也将为有效监管提供更有力的技术支撑。
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