山东省对药企明胶和胶囊来源划定新规

　　山东省食物药品监视治理局要求，药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食物出产企业应当进一步完善企业质量治理体系，确保质量治理部分独立、有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部分的职员不得以任何形式和理由干扰或妨碍质量治理部分履行职责。物料供给商的确定及变更应当进行质量评估或审计，并经企业质量治理部分批准。药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前，都需要进行全项检修并应符合国家有关尺度。胶囊剂保健食物每批产品出厂销售前，均需按照产品质量安全要求进行检修并应符合国家有关尺度。产品所有出产文件和记实，包括检修数据均应经质量治理部分审查，符合要求后放行。分歧格产品不得放行出厂。生化培养箱

       山东省食物药品监视治理局近日对药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品出产提出严格要求，药品出产企业所用药用明胶和空心胶囊来源，由所在地设区的市级药品监管部分在其网站进行公示，达不到要求一律停产。恒温培养箱
　　　　
　　山东省食物药品监视治理局还要求，药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品出产企业必需配备与所出产产品相适应的检修仪器设备和检修职员。2012年9月30日前，个别检修项目可以采取委托检修方式，但须向所在地设区的市级药品监视治理部分存案。自2012年10月1日起，不得进行委托检修。药用胶囊和胶囊剂药品出产企业所用药用明胶和空心胶囊来源，由所在地设区的市级药品监管部分在其网站进行公示。凡达不到上述要求的企业，一律休止相关产品的出产，直至符合要求后方可恢复出产。
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