中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食物、保健食物、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检修、入口检修、监视检修、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械尺度物质和出产检定用菌毒种的研究、分发和治理,开展相关技术研究工作。每年检修各类药品、生物制品、医疗器械等近万件(批)。截至2012年4月底,通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检修检测项目9大类2226项,检修检测笼盖产品种别及检修检测能力在同行业处于首位。生化培养箱
开放日流动当天,国家食物药品监视治理局邀请公家参观了抗生素室、中药标本馆、分析测试室、食物化妆品检定所等四个室所以及药品快检车。抗生素室主要负责抗感染药品国家一、二类新药、国家药品尺度和入口药品质量尺度的技术审核与修订,抗生素药品国家尺度物质的研制、标化及抗生素入口检修用尺度物质的审核,组织对全国抗感染药品质量的评价性抽验等工作。中药标本馆负责中药民族药标本的采集、制作、鉴定、维护、展示和治理,配合有关部分完成相关的检修、科研任务,开展相应技术方法研究及技术职员培训等工作。分析测试室主要承担尺度物质的标定、协作标定及其尺度化技术研究,负责国家药品、医疗器械等领域尺度物质数据库的建立以及全院大型仪器共享平台的运行维护及仪器新功能、新方法的研究等。食物化妆品检定所主要承担保健食物、化妆品和餐饮服务食物安全检修以及安全评价、监测工作,组织开展相关检修检测方法的制订、验证和技术评定工作,承担保健食物、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订以及餐饮服务食物安全的质量监视抽验等工作。离子计
参观过程中,国家食物药品监视治理局相关职员对公家关注的题目进行了解答,并听取了公家对药品监管工作的意见和建议。下一阶段,国家食物药品监视治理局将针对药品审评审批、药品不良反应监测和药品上市后再评价等环节不按期举办公家开放日流动。
为了让公家到现场感慨感染和了解药品检修检测全过程,加强药品监管部分与公家的沟通与交流,便于面临面听取公家对药品监管工作的意见和建议,发动更多公家介入到药品监管工作中来,5月16日,国家食物药品监视治理局举办药品检修检测开放日流动,邀请公家参观中国食物药品检定研究院(简称中检院)。
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