致力打造一体化新药服务研发平台药明康德

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致力打造一体化新药服务研发平台药明康德
 

 

研发产能的不足成为药物研发模式的最大瓶颈。药明康德 新药开发有限公司依托我国独特的本钱上风和研发前提，擎起了“变革新药研发模式”的大旗，开展新药研发外包服务。

 

从2000年底成立至今，药明康德从一家海外留学职员初创的小公司，发展成为拥有4400多名员工、客户名单囊括全球前20位大型制药公司的我国最大的新药研发外包服务企业。2009年，药明康德实现研发服务收入近20亿元，研发场地超过26万平方米。

 

引入新药研发外包模式

 

在位于上海外高桥 保税区的药明康德厂区转一转，你会发现这是一家不同凡响的公司：这里一少办公桌、二无出产线、三无销售部分，有的只是各式各样的实验仪器和一排排瓶瓶罐罐。就是在这里，天天有2500位科研职员分别为辉瑞 、默克、礼来 等大型制药公司提供医药研发服务。

 

“在全球化的背景下，新药研发外包成为知识流程外包的一种新的工业形态，展现出勃勃气愤但愿。”药明康德董事长兼首席执行官李革说。

 

实在，在成立之初，李革对企业的定位是做新药研发，然而在实践过程中，他逐步意识到海内的新药研发前提还不成熟。李革回忆说：“2000年底，我在从北京飞往上海的飞机上，画了20个化学药物模板分子，让实验室的工作职员试着合成。几个月后，我带着实验室开发出的两个化学药物模板到美国一家制药企业，企业研发负责人非常吃惊，这个产品可以大大进步他们的研发速度并降低研发本钱，这家企业很快就与药明康德建立了合作关系。”这次成功让李革看到了药明康德发展的新路径———变独立开发新药为承接国际制药巨头新药研发业务的部门环节，也就是做新药研发服务。

 

来自制药界的信息表明，利用新药研发外包（CRO）模式和有组织的临床研究者基地，配以提高前辈的信息治理系统，可以使药品开发所需的时间减少20％至30％。而对制药企业而言，“时间就是金钱”。早年留学美国的李革对这一点有深刻熟悉，他说：“药是有寿命的，尤其是专利药，一般专利也就是20到21年，早一年进入市场，就多获一分利。”

 

正因如斯，很多国际制药巨头将研发体系中的某些环节外包给专业化的研发公司完成，以进步效率、降低风险，从而形成了400亿美元的研发外包服务工业，并正以每年15％至20％的速度递增。药明康德人敏锐地捕获到了国际生物医药工业的发展趋势，更加明确了做服务而非纯粹做新药研发的发展理念，率先将CRO模式引入到我国。“药明康德所做的，就是向全世界销售我们的‘知识和头脑’，让客户为中国人的聪明买单。”药明康德科研总裁陈曙辉博士说。

 

近10年来，药明康德研发服务业务以年均超过80％的速度快速增长，企业也得到了迅猛发展：2003年，药明康德在上海金山区建立了工艺研发和尺度化出产基地；2005年，药明康德化学服务规模达到全球第一，并逐步向药物分子设计、生物分析服务、处方研究和制剂服务等上下游业务拓展；2006年，成立天津药明康德和姑苏药明康德，分别作为公司的北方研究基地以及公司的药物安全评价中央；2007年，药明康德成功在美国纽交所上市，成为我国首家在海外上市的研发服务公司；2008年药明康德收购美国AppTec公司，进入大分子和医疗器械领域；2009年，药明康德分别通过美国食物和药物治理局、欧洲药品治理局等的GLP（药品非临床研究质量治理规范）和GMP（良好功课规范）专项审计和认证，并获得国际实验动物评估和认可委员会的认证证书。

 

建立新药研发服务平台

 

单价980万元的POD810高通量筛选仪、我国第一台高通量全自动膜片钳系统、超过150台的高效液相色谱仪……在药明康德的很多实验室里，这些具有国际领先水平的研发用实验仪器设备正施展着重要作用。

 

“公司和国际大型制药公司同步配备仪器设备，以实现数据重现和共享。目前，药明康德实验仪器设备投入已经达到3亿元人民币，是海内仪器设备最精良、投资最大的医药企业。”药明康德研发生物部副总裁吕强博士告诉记者。

 

作为面向全球的新药研发外包服务企业，要为全球制药企业和研发机构提供一流的医药研发外包服务，必需依托提高前辈的研发平台。药明康德人清醒地看到，新药研发服务是一个要求持续立异的行业，必需以世界一流的研发前提、国际化的研发步队，不断进步企业的研发服务能力和水平。

 

从公司成立之初，药明康德人就实施研发前提国际化战略，按照国际尺度建设一流的立异环境。目前，药明康德已经按照国际尺度，建立了20多万平方米研究基地，主要包括上海外高桥保税区内13万平方米的研发中央，天津2.4万平方米的研发中央，姑苏面积达3万平方米的世界一流的现代化药物安全评价中央，上海金山区5.6万平方米的工艺研发和动态药品出产治理规范出产基地，位于美国明尼苏达州圣保罗市7600平方米的研发、出产中央和宾夕法尼亚州费城7000平方米的研发、测试及出产中央等。

 

优良的研发前提为药明康德承担国际提高前辈水平的科研项目奠定了坚实的基础。“药明康德目前已拥有700多家客户，并已具备国际首屈一指的化学药物研发能力。”李革告诉记者，“企业的发展目标是要建立一体化新药研发服务平台，这对于病人、对于整个社会，有着非常重要的意义和价值。”

 

目前，在药明康德天天同时进行研发的项目有数百个，项目的研发周期也由1个月到一两年不等。如何高效率地推进这些齐头并进的研发项目？药明康德科研总裁陈曙辉博士说：“我们通过立异治理方法，优化治理流程，建立高效的企业治理体系。我们与咨询公司一起，将用于出产型企业的ERP系统做了适合自身的改进，用于研发项目治理，效果非常好。我们还自己开发软件，建立了信息化治理系统，例如用条形码来治理化合物等。”

 

药明康德的创立依赖立异，发展也必需依赖立异。为了保证立异在企业经营流动中的核心地位，使之成为公司上下普遍认同的工作理念、工作追乞降工作准则，药明康德人制定了清楚的技术立异战略，即在现有技术领先上风的良好基础上，坚持技术立异为先导，不断加强企业立异能力建设，保持和扩大技术上风，以一流的专业化技术开辟高端市场。

 

今年8月9日，药明康德再次传出喜讯，公司与武汉国家生物工业基地建设治理办公室签约，正式入驻光谷生物城。今后药明康德将投资1亿美元，在此建设4万平方米的研发大楼，并利用企业的提高前辈技术及人才团队，打造“中国第一、世界提高前辈”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司。这也是药明康德在立异平台建设上迈出的又一坚实脚步。

 

将人才上风变为技术上风

 

在药明康德的4400名员工中，科研职员数目就超过了3000人。

 

对于新药研发企业来说，人才无疑是企业发展的第一要素，药明康德人才上风相称显著。翻一翻药明康德高层治理团队的名录不难发现，这是一支具有丰硕制药、生物技术及医疗器械研发经验的国际化治理团队，共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果，800多篇高水平学术论文以及均匀15年在国际一流制药以及医疗器械公司任职的经验。更令人赞叹的是，目前在药明康德的4400名员工中，科研职员数目就超过了3000人。

 

为了将人才上风尽快转化为技术上风，对人才的培养成为药明康德的首要战略之一。每年年初，药明康德人力资源部和培训委员会就会制订出具体的年度培训计划，培训内容从制药专业知识到英语，培训对象从普通员工到高级治理职员。同时，公司每月邀请全球着名的专家、教授给年青的科学家们开讲座，分享其科研经验。企业的各个技术层面也会按期选出具有立异经验的“药明康德讲师”，向其他员工传授立异经验和方法。进入药明康德的年青人们纷纷感触：“在药明康德，能够成长得更快。”

 

药明康德独特而全面的培训机制使其赢得了“药明康德大学”的赞誉。“药明康德不在乎你毕业于哪个学校，在乎的是你在药明康德继承学习的能力。”李革夸大说，“学习、学习、再学习”恰是药明康德人提倡的企业精神之一。

 

为了利便员工的知识更新，药明康德与专业数据库建立了检索业务联系，药明康德已成为世界上最大的有机化学数值与事实数据库————CrossFire Beilstein数据库的最大用户。员工们可以通过这个数据库查阅最新的档案和论文，目前药明康德的检索量甚至超过了国际大制药公司，跃居世界第一。

 

在药明康德上海总部行政大楼一层，有一整面极具视觉冲击力的彩色手印墙，这是企业全体员工共同完成的作品。在色彩斑斓的手印墙对面，挂着一排排表彰企业及个人凸起贡献的奖牌和徽章，旁边则是“药明康德技术立异支票”和“药明康德月度之星”的榜单。“这是企业对取得不同立异成果的团队和个人给予的相应级别的奖励，以鼓励员工积极地进行立异和发明。”药明康德人力资源部执行主任黎健博士说。

 

在浓烈的立异氛围中，企业的立异能力不断进步。新型螺环类药物模板及合成方法、用于向核磁管中加氘代试剂的定量滴瓶、用于灵长类的动物试验笼专用插销等多项专利技术，都在实际研发中施展着重要作用。据测算，仅定量滴瓶一项改进，显著进步了移取氘代试剂的速度，每年可为公司节省20余万元的氘代试剂用度。目前，药明康德已申请药物研发相关的各种专利127件（发明专利123件、实用新型专利4件），其中已经获授权的有18件，进入实质性审查阶段的有25件。